Pharmacie Industrielle 5e année Tizi Ouzou 2020 EMD2

1. Le contrôle qualité

2. Le contrôle physicochimique:

3. Un contrôle physico-chimique exige

4. Les études de stabilité

5. Le contrôle in process

6. La libération de lot de matière première pharmaceutique est conditionnée par

7. La libération de lot de produit fini est conditionnée par;

8. En industrie pharmaceutique, les trois lots fabriqués appelé communément lots de validation servent à;

9. La pharmacopée européenne

10. La monographie d’une matière première inscrite à la pharmacopée européenne.

11. La rubrique définition (titre) de la Pharmacopée Européenne

12. La rubrique identification de la Pharmacopée Européenne

13. La rubrique essai de la Pharmacopée Européenne

14. La méthode de Karl Fischer

15. La rubrique dosage de la Pharmacopée Européenne

16. La validation des méthodes analytiques

17. La spécificité d’une méthode d’analyse;

18. La linéarité d’une méthode d’analyse

19. L’étude statistique de la linéarité exige les tests suivants

20. L’exactitude d’une méthode analytique

21. La fidélité d’une méthode d’analyse

22. La limite de quantification d’une méthode analytique (0,5 pt)

23. La robustesse de la méthode analytique

24. La stabilité des solutions

25. La qualification opérationnelle d’un équipement analytique;

26. La qualification de performance d’un équipement analytique;

27. Un standard de travail (working standard) au sein d’un laboratoire de contrôle qualité ;