Pharmacie Industrielle 5 e année Oran 2020 EMD 1

1. Pour évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments : (Cocher les réponses justes)

2. La déclaration d’Helsinki : (Cocher la réponse juste)

3. Les essais non cliniques ont pour but : (Cocher la réponse juste)

4. Le certificat d’analyse de la substance pharmaceutique : (Cocher les réponses justes)

5. A propos du CEP : (Cocher les réponses justes)

6. En industrie pharmaceutique, que représente un produit vrac ? (Cocher la réponse juste)

7. Le laboratoire de contrôle qualité d’une usine pharmaceutique a pour missions : (Cocher les réponses justes) :

8. Que contient la partie fermée d’un EMF (Excipient Master File) ? (Cocher la réponse juste)

9. Le système assurance qualité dans un laboratoire de contrôle qualité a comme exigences : (Cocher les réponses justes).

10. Les missions de l’assurance qualité dans un laboratoire de contrôle qualité sont : (Cocher les réponses justes).

11. Un audit de laboratoire de contrôle qualité : (Cocher la réponse juste).

12. Pour l’organisation d’un laboratoire de contrôle qualité, l’assurance qualité exige : (Cocher la réponse juste).

13. Concernant la fidélité intermédiaire : (Cocher la réponse juste).

14. Concernant la vérification de conformité du système : (Cocher la réponse juste).

15. La validation d’une procédure analytique : (Cocher les réponses justes).

16. La linéarité : (Cocher les réponses justes).

17. La qualification de l’équipement analytique (QE) est une partie intégrante de l’assurance qualité : (Cocher les réponses justes).

18. La qualification opérationnelle (QO) : (Cocher la réponse juste).

19. Sur la qualification de l’installation (QI) de l’appareillage analytique : (Cocher les réponses justes).

20. Sur la qualification des performances (QP) de l’appareillage analytique : (Cocher la réponse juste).