FORMES PHARMACEUTIQUES DESTINEES A LA VOIE
Définition
Les préparations auriculaires sont des préparations liquides, semi-solides ou solides destinées à l’instillation, la pulvérisation, l’insufflation ou l’application dans le conduit auditif ou au lavage auriculaire.
Figure 01 : Voie auriculaire
Intérêt de la voie auriculaire
Introduits dans le conduit auditif, les médicaments destinés à la voie auriculaire présentent les propriétés suivantes:
Action recherchée uniquement locale,
Ne sont pas au contact direct de liquides biologiques,
Tiennent compte de l’état du tympan.
Classification
Les préparations auriculaires regroupent :
les préparations liquides pour instillation ou pulvérisation auriculaire ;
les préparations auriculaires semi-solides ;
les poudres auriculaires;
les préparations liquides pour lavage auriculaire ;
les tampons auriculaires.
Préparations liquides pour instillation ou pulvérisation auriculaire
Elles se présentent sous forme d’émulsions, de suspensions, ou de solutions d’une ou de plusieurs substances médicamenteuses dissoutes dans des liquides appropriés (eau, huiles grasses ou glycérols).
Elles s’appliquent dans le conduit auditif sans exercer de pression néfaste sur le tympan.
Préparations auriculaires semi-solides
Elles sont destinées dans l’application à l’application dans le conduit auditif externe, si nécessaire au moyen d’un tampon imprégné de la préparation.
Elles sont conditionnées en récipient munis d’un dispositif de distribution approprié (exemple de pommade de Néomycine).
Poudres auriculaires
Elles se présentent dans des récipients munis d’un dispositif adapté permettant de les insuffler ou de les appliquer.
Préparations liquides pour lavage auriculaire
Elles ont pour but de nettoyer le conduit auditif externe.
Ce sont des solutions aqueuses possédant un pH voisin du pH physiologique.
Tampons auriculaires
Les tampons médicamenteux sont des préparations solides unidoses destinées à être introduites dans les cavités corporelles pour une durée limitée.
Ils sont constitués d’un matériau approprié (cellulose, collagène ou silicone) imprégné d’un ou de plusieurs principes actifs.
Ils sont destinés à être introduit dans le conduit auditif externe.
Excipients pour préparations auriculaires
Les excipients pour préparations auriculaires doivent :
Assurer un contact étroit entre le principe actif et la surface du conduit auditif et maintenir si possible le contact un certain temps,
Permettre au principe actif de diffuser facilement de l’excipient vers les tissus,
Ajuster le pouvoir osmotique ou la viscosité,
Ajuster ou stabiliser le pH,
Accroître la solubilité des substances actives,
Stabiliser la préparation,
Assurer des propriétés antimicrobiennes appropriées,
être inerte vis-à-vis des substances actives,
être non toxiques,
être non irritants,
Les excipients utilisés dans les préparations auriculaires sont représentés essentiellement par:
les solvants, tel que l’eau, la glycérine et le propylène-glycol, les glycérides polyoxyéthylénés glycolysés, les huiles …
les épaississants (méthylcellulose),
les surfactifs (polysorbate).
Préparations auriculaires stériles
Les préparations destinées à être appliquées dans une oreille lésée, à tympan perforé ou devant subir une opération chirurgicale, sont uniquement des solutions aqueuses, isotoniques et stériles, sans conservateur.
Ces préparations doivent alors répondre à l’essai de stérilité.
Conditionnement des préparations auriculaires
Les préparations auriculaires sont conditionnées dans des récipients multidoses ou unidoses munis d’un dispositif d’administration approprié.
Ils sont conçus pour empêcher la pénétration de tout agent de contamination.
Exemples :
flacons compte-gouttes dont la contenance est d’environ 10 ml (en verre ou en matière plastique souple)
Flacons pressurisés :
La quantité de médicament introduit dans le conduit auditif peut alors être déterminée par une valve doseuse.
L’embout doit évidemment être adapté à ce mode d’administration sans exercer de pression nuisible sur le tympan.
Tableau 01 : Propriétés des préparations administrées par voie auriculaire
| Préparations | Propriétés et usages | |
| Préparations pressurisées | Solutions aqueuses | – Céruménolytique,- Nettoyage du conduit auditif avant des Interventions chirurgicales dans l’oreillemoyenne.- Antibiotiques et antiseptiques, seuls ou associés a des corticoïdes et desanesthésiques locaux.- Otites. |
| Gouttes | Solutions aqueuses+ épaississants+ mouillants OuPréparations huileuses |