Pharmacologie 3e année Tizi Ouzou 2011 EMD3 Générale

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Question 1 of 10

1. Question

Q1: La phase I des essais cliniques:

a) Est conduite sur un petit nombre de volontaires malades.
Exact Inexact Correct answer

b) Permet d’étudier l’efficacité du médicament test.
Exact Inexact Correct answer

c) Permet d’étudier la tolérance du médicament test
Exact Inexact Correct answer

d) Est conduite en même temps des essais chez l’animal.
Exact Inexact Correct answer

e) Permet d’étudier la pharmacocinétique du médicament test.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 2 of 10

2. Question

Q2: Concernant la pharmacovigilance

a) Elle se déroule durant la phase I de développement d’un médicament
Exact Inexact Correct answer

b) Comporte uniquement le signalement des effets indésirables
Exact Inexact Correct answer

c) Elle se déroule durant les phases I et IV de développement d’un médicament
Exact Inexact Correct answer

d) Elle ne concerne un médicament que durant les cinq ans qui suivent la date de son obtention d’AM.M.
Exact Inexact Correct answer

e) Permet d’évaluer le rapport bénéfice/risque des médicaments
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 3 of 10

3. Question

Q3: La phase II des essais cliniques:

a) Est conduite uniquement sur l’homme sain.
Exact Inexact Correct answer

b) Permet de déterminer la posologie du médicament expérimental
Exact Inexact Correct answer

c) A pour but d’étudier la tolérance du médicament test.
Exact Inexact Correct answer

d) A pour but de confirmer les indications du médicament expérimental.
Exact Inexact Correct answer

e) Permet d’évaluer le rapport bénéfice risque du médicament expérimental
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 4 of 10

4. Question

Q4: Un médicament générique:

a) Doit contenir la même quantité en principe actif que le médicament princeps;
Exact Inexact Correct answer

b) Doit se présenter sous la même forme pharmaceutique que le médicament princeps.
Exact Inexact Correct answer

c) Doit contenir des excipients identiques à ceux du médicament princeps;
Exact Inexact Correct answer

d) Doit être un équivalent chimique seulement au médicament princeps.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 5 of 10

5. Question

Q5: Les effets indésirables (EI) de type A ont les caractéristiques suivantes :

a) Fréquence élevée
Exact Inexact Correct answer

b) Indépendant de la dose
Exact Inexact Correct answer

c) Imprévisibles
Exact Inexact Correct answer

d) Reproductibles lors des études expérimentales
Exact Inexact Correct answer

e) Liés à l’individu
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 6 of 10

6. Question

Q6: Une étude de bioéquivalence est exigée pour les médicaments:

a) à libération immédiate administrés par voie orale avec existence d’un rapport excipient(s)/principe actif faible:
Exact Inexact Correct answer

b) à libération continue ou à libération modifiée destinés à agir par un effet systémique.:
Exact Inexact Correct answer

c) à action systémique destinés à n’être administrés ni par voie orale ni par voie parentérale: Patchs transdermiques, Suppositoires:
Exact Inexact Correct answer

d) « Solutions administrées par voie orale, contenant un même principe actif et des excipients reconnus comme n’ayant pas d’effet sur le transit gastro-intestinal ou sur l’absorption digestive du principe actif,
Exact Inexact Correct answer

e) gaz médicaux ».
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 7 of 10

7. Question

Q7: Essais cliniques:

a) Plus la différence d’efficacité estimée entre les deux traitements est importante, plus le nombre de sujets à inclure est important.
Exact Inexact Correct answer

b) La toxicomanie constitue un critère d’exclusion lors d’essais cliniques portant sur un traitement substitutif d’une pharmacodépendance.
Exact Inexact Correct answer

c) Pour apprécier la sécurité d’un médicament, il faut utiliser des effectifs de large taille.
Exact Inexact Correct answer

d) L’essai ouvert est préconisé afin d’écarter toute subjectivité lors de la conduite de l’essai clinique
Exact Inexact Correct answer

e) La grossesse constitue un critère d’inclusion aux essais cliniques.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 8 of 10

8. Question

Q8: Deux médicaments qui présentent une équivalence pharmaceutique ont:

a) La même teneur en principe actif pour le même dosage.
Exact Inexact Correct answer

b) La même voie d’administration;
Exact Inexact Correct answer

c) La même forme pharmaceutique:
Exact Inexact Correct answer

d) Les mêmes excipients et libération du principe actif,
Exact Inexact Correct answer

e) Le même effet thérapeutique.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 9 of 10

9. Question

Q9: Lors de la prescription médicale

a) Le médecin doit en premier lieu connaitre les effets indésirables du médicament à prescrire
Exact Inexact Correct answer

b) Le médecin ne doit pas se soucier du cout du traitement prescrit
Exact Inexact Correct answer

c) Chaque prescription médicale doit se faire en tenant compte de la balance bénéfice/risque des médicaments
Exact Inexact Correct answer

d) Le chloramphenicol est l’antibiotique de première intention dans le traitement d’une pharyngite bactérienne
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 10 of 10

10. Question

Q10: Les effets indésirables (El) de type B ont les caractéristiques suivantes:

a) Ce sont des El de type Augmented
Exact Inexact Correct answer

b) Peuvent être dues aux propriétés pharmacologiques de la molécule médicamenteuse
Exact Inexact Correct answer

c) L’aspirine peut entrainer l’apparition d’effets indésirables de type B d’ordre
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact

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