Pharmacie Industrielle 5e année Alger 2018 EMD3

1-Dans l’industrie Pharmaceutique :

2- Le polymorphisme influe sur:

3- La recherche de solvants résiduels est effectuée:

4-La qualification est une opération qui concerne:

5- Lors de la validation d’une méthode analytique la spécificité:

7-le CTD:

8- Toutes les pharmacopées:

9- Quand doit-on réaliser une qualification d’installation et opérationnelle

10- Les référentiels de qualité des matières premières sont :

11- A la Pharmacopée européenne, les identifications équivalentes

12- Les monographies de la Pharmacopée internationale créée sous l’égide de l’OMS:

13-Les Pharmacopées du système d’harmonisation internationale sont:

14-Cochez la (les) bonne(s) réponse(s): Le ou les objectif (s) de l’Harmonisation des pharmacopées

15- Dans une procédure de substitution d’une méthode pharmacopée par une autre méthode il faut

16-Cochez la (les) réponse(s)inexacte(s) :Le champ d’application des Bonnes Pratiques:

17- Dans la rubrique “Identification”de la Sitagliptine figure un essai de Pureté énantiomérique indique que:

18-Cochez la (les) bonne(s) réponse(s): Dans la Pharmacopée européenne Les essais d’Identification équivalentes:

19-Concernant le module Qualité du CTD (Commun Technical Document):

22-Les tests de contaminations microbiennes visent:

23– Cochez la ou (les) réponses exacte (s) Le challenge test:

24- L’essai des endotoxines est obligatoire pour:

25- La Recherche des microorganismes spécifiques est exigée