Pharmacie Galénique 3e année Tizi Ouzou 2015 EMD1

1- Les Bonnes Pratiques de Fabrication algériennes qui régissent la production des Médicaments en Algérie des:

A) Recommandations

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B) Souhaits

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C) Obligations réglementaires

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D) Ne s’appliquent que sur le contrôle des matières premières.

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E) Toutes les propositions précédentes sont fausses

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2-Pour l’accès (entrée) du personnel aux zones de production l’ordre d’habillage:

A) Se fait toujours du haut vers le bas: charlotte, blouse et surchausses.

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B) Se fait toujours du bas vers le haut: surchausses, blouse et charlotte.

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C) Est sans importance.

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D) Se fait de manière: du haut vers le bas ensuite du bas vers le haut.

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E) Est fonction de l’existence ou non d’un SAS..

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3-L’eau hautement purifiée est :

A) Préparé par adoucisseur,

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B) Préparé par déminéralisation,

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C) Préparée par osmose inverse,

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D) Le nombre de germe totaux dolt être inférieur à 10 microorganismes par 100 ml,

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E) Le nombre de germes totaux doit être inférieur à 100 microorganismes par 100 ml,

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4-Pour éviter les impuretés non volatiles lors du traitement d’une eau par distillation, l’une des précautions à prendre est:

A) Séparer les fractions de tête,

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B) Faire subir l’eau un dégazage,

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C) Utiliser le verre neutre,

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D) Utiliser du verre du type III

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E) Interposer sur le trajet de la vapeur des obstacles.

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5-La lyophilisation est une technique de séchage dans laquelle:

A) L’eau passe de l’état solide à l’état vapeur sans passer par son état liquide,

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B ) L’eau passe de l’état liquide à l’état vapeur sous vide,

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C) On disperse le produit à sécher dans un courant d’air chaud,

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D) On utilise des étuves à plateaux,

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E) On disperse le produit à sécher dans un courant d’air chaud sous vide

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6- La nébulisation est une technique de séchage

A) Qui nécessite des étuves à plateaux,

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B) Qui consiste à disperser la substance à dessécher en un brouillard de très fines gouttelettes au sein d’un courant d’air très chaud,

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C) Qui consiste à faire passer la substance à sécher sur des cylindres chauffés intérieurement,

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D) Qui nécessite des étuves à plateaux à basse pression,

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E) Dans laquelle l’eau s’évapore et laisse une pellicule de matière sèche,

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7. Le verre de type II

A) Est un verre de type III traité en surface,

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B) Est verre borosilicaté,

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C) Est un verre de type III traité en surface par des réactifs basiques,

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D) Est verre de résistance hydrolytique faible,

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E) Est un verre de résistance hydrolytique moyenne.

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8-Un plastique thermodurcissable utilisé dans le conditionnementpharmaceutique :

A) Est un monomere,

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B) Est un plastique qui présente une plasticité,

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C) Est un plastique à chaines structurées et interpénétrées non fusible,

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D) Est plastique qui peut fondre est permet ainsi le moulage de la forme désiré,

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E) Est un plastique qui devient suffisamment fluide par chauffage.

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9-Une dissolution simple:

A) Est une dissolution qui se produit à vitesse constante.

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B) Est toujours sulvie d’une étape de filtration clarifiante.

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C) Est obtenu lorsque la concentration de la substance dissoute est supérieureà la solubilitémaximale.

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D) Laisse un résidu facilement redispersible.

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E) Peut être obtenu par macération, décoction, digestion ou infusion.

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10-Le contrôle de l’efficacité d’une opération de filtration peut se faire:

A) en estimant la surface du filtre par rapport à son épaisseur.

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B) par la détermination du point bulle.

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C) par la pesée du filtre avant et après l’opération de filtration.

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D) par la mesure du débit de l’opération de filtration.

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E) par l’absence de particule en suspension.

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11-Lors d’une opération de stérilisation par l’oxyde d’éthylène :

A) la destruction des micro-organismes est obtenue gar une réaction d’oxydation.

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B) le gaz utilisé doit étre stabilisé en le mélangeant à l’air à la proportion de 3%.

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C) la concentration du gaz doit être réduite et le temps de stérilisation augmenté.

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D) le conditionnement du produit doit être perméable au gaz.

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E) l’utilisation d’une étuve est nécessaire.

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12-On utilise la filtration stérilisante:

A) pour les suspensions pharmaceutiques contenant un PA sensible à la chaleur.

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B) en association avec d’autres procédés de stérilisation pour obtenir une forme pharmaceutique stérile.

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C) Lorsqu’un liquide ne peut être stérilisé dans son conditionnement final.

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D) pour réduire la contamination initiale d’une préparation pharmaceutique.

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E) lorsqu’on ne dispose pas de salle à atmosphère contrôlée.

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13-Une suspension stable est caractérisée par:

A) un rapport hauteur de sédiment/hauteur de la suspension élevé.

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B) la faculté de toujours préserver son homogénélté au repos, lors du stockage.

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C) un sédiment défloculé, où les particules sédimentent individuellement sous l’effet de la pesanteur.

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D) une viscosité augmentée au repos et diminuée après agitation.

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E) un sédiment peu volumineux et compact.

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14-Un mélange aléatoire des poudres:

A) Est appelé aussi mélange randomisé.

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B) Obéit aux lois de probabilités.

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C) Est obtenu avec les poudres dites à écoulement libre.

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D) Est dû à la prédominance des forces de gravité.

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E) Est dû à la prédominance des forces de cohésion.

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15- Le sirop médicamenteux:

A) Peut être obtenu par addition du principe actif au sirop de sucre.

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B) Peut être obtenu par dissolution du sucre dans une solution de principe actif ou de principe aromatique.

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C) Peut être obtenu par dilution d’extrait concentré de plantes médicinales dans le sirop simple.

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D) Une fois préparé, un échantillonnage pour analyse doit être effectué avant de passer à l’étape de remplissage.

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E) Le matériau de conditionnement de choix est le verre.

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16-Quelle (s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte concernant les capsules?

A) Les capsules dures contiennent des poudres ou des pâteux.

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B) Les capsules sont exclusivement destinées à la voie orale.

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C) Le principe de remplissage des gélules est le même dans l’industrie et à l’officine.

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D) La taille des gélules est désignée par un numéro dont le plus élevé correspond aux gélules les plus petites.

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E) Toutes les capsules peuvent être ouvertes si le malade ne sait pas les avaler.

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17- Le développement galénique d’un médicament:

A) Consiste à étudier les molécules candidats au médicament

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B) Est divisé en deux étapes principales

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C) A pour objectif de transformer un principe actif en médicament

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D) Est réalisé dans le but d’obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché

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E) Permet la recherche de nouvelles molécules actives

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18- La granulation:

A) Ne modifie pas la texture d’une poudre

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B) Augmente l’aptitude à la compression d’un mélange de poudre

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C) Se fait uniquement par vole sèche

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D) Permet de lier les particules de poudre

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E) Se fait par compactage

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19-La granulation par vole sèche permet de comprimer un principe actif

A) Présentant de mauvaises propriétés technologiques

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B) Sensible à l’oxydation

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C) et à la chaleur Sensible à l’humidité

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D) Sensible à la chaleur

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E) Sensible à l’humidité

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20-On falt appel à une compression directe lorsque:

A) La proportion du principe actif dans le mélange est inférieure à 25%

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B) Le principe actif présente de bonnes propriétés technologiques

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C) Le principe actif est sensible à la chaleur

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D) Sa proportion dans le mélange est inférieure à 20%

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E) Le principe actif est sensible à l’humidité

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