Pharmacie Industrielle 5e année Alger 2024 TD2

Résumé de QCM

0 of 10 Questions completed

Questions:

You have already completed the qcm before. Hence you can not start it again.

QCM is loading…

You must sign in or sign up to start the qcm.

Vous devez d’abord complété le suivant :

Résultats

QCM complete. Results are being recorded.

Résultats

0 of 10 Questions answered correctly

Your time:

You have reached 0 of 0 point(s), (0)

Score moyen
Votre score

Catégories

Pas classé 0%

Question 1 of 10

1. Question

1. La qualification de conception :

a. Peut concerner les équipements déjà utilisés par le laboratoire.
Exact Inexact Correct answer

b. Est réalisée uniquement lors d’achat d’un nouvel équipement.
Exact Inexact Correct answer

c. Est basée sur l’identification des besoins du laboratoire.
Exact Inexact Correct answer

d. Toutes les réponses sont justes.
Exact Inexact Correct answer

e. Toutes les réponses sont fausses.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 2 of 10

2. Question

2. La qualification de performances :

a. Est facultative pour les nouveaux équipements.
Exact Inexact Correct answer

b. Est facultative pour les anciens équipements.
Exact Inexact Correct answer

c. Est réalisée avant la qualification opérationnelle.
Exact Inexact Correct answer

d. Est réalisée après la qualification opérationnelle.
Exact Inexact Correct answer

e. Peut voir les mêmes spécifications que la qualification opérationnelle.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 3 of 10

3. Question

3. Lors de la déclaration de conformité pour une qualification opérationnelle (QO) :

a. Tous les tests doivent être conformes spécifications établies après la réalisation des tests.
Exact Inexact Correct answer

b. Les spécifications des tests peuvent être modifiées après la réalisation des tests.
Exact Inexact Correct answer

c. Si un seul test est non conforme aux spécifications préétablies, la QO est non conforme.
Exact Inexact Correct answer

d. Les résultats des tests sont comparés aux spécifications préétablies dans le protocole de la QO.
Exact Inexact Correct answer

e. Toutes les réponses sont justes.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 4 of 10

4. Question

4. Lors d’un résultat non conforme d’une qualification des performances :

a. L’équipement est systématiquement mis en fin de vie.
Exact Inexact Correct answer

b. Un déclassement de l’équipement est possible pour la même méthode.
Exact Inexact Correct answer

c. Un déclassement de l’équipement est possible pour une autre application.
Exact Inexact Correct answer

d. Un ajustement est possible si l’écart est répétable.
Exact Inexact Correct answer

e. Un ajustement est possible si l’écart est minime.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 5 of 10

5. Question

5. Les spécifications des tests de la qualification :

a. Sont établies selon les besoins du laboratoire identifiés lors de la qualification de conception.
Exact Inexact Correct answer

b. N’ont aucune relation avec les besoins du laboratoire.
Exact Inexact Correct answer

c. Dépendent uniquement des spécifications du fournisseur.
Exact Inexact Correct answer

d. Peuvent être identiques entre la qualification opérationnelle et la qualification de performances.
Exact Inexact Correct answer

e. Toutes les réponses sont fausses.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 6 of 10

6. Question

Exercice de Validation : La validation du dosage d’un principe actif (PA) par méthode spectrophotométrique dans l’UV-Visible selon le protocole V2 de la norme SFSTP 2003, a donné les résultats mentionnés en ANNEXE I.

6. Quel est le nombre de niveaux de concentration testés pour les sets d’étalonnage :

a. 5
Exact Inexact Correct answer

b. 2
Exact Inexact Correct answer

c. 7
Exact Inexact Correct answer

d. 6
Exact Inexact Correct answer

e. 3
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 7 of 10

7. Question

7. Sachant que les coefficients de corrélation doivent être > 0,99, quelle est l’énoncée correcte :

a. Seule la linéarité du premier set d’étalonnage (SE1) est conforme.
Exact Inexact Correct answer

b. Seule la linéarité du deuxième set d’étalonnage (SE2) est conforme.
Exact Inexact Correct answer

c. Seule la linéarité du troisième set d’étalonnage (SE3) est conforme.
Exact Inexact Correct answer

d. Aucune linéarité n’est conforme.
Exact Inexact Correct answer

e. Toutes les linéarités sont conformes.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 8 of 10

8. Question

8. Cocher la ou les réponses correctes parmi les propositions suivantes :

a. Pour la forme reconstituée, le nombre de répétitions est de 3.
Exact Inexact Correct answer

b. Pour la forme reconstituée, le nombre de séries est de 2.
Exact Inexact Correct answer

c. Pour le principe actif seul, le nombre de série est de 2.
Exact Inexact Correct answer

d. Pour le PA seul, le nombre de séries est de 3.
Exact Inexact Correct answer

e. Pour le PA seul, le nombre de répétitions est de 3.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 9 of 10

9. Question

9. L’intervalle de mesure suite à la validation est de :

a. 95% – 105%.
Exact Inexact Correct answer

b. 58% – 68%.
Exact Inexact Correct answer

c. -5% – +5%.
Exact Inexact Correct answer

d. 80% – 120%.
Exact Inexact Correct answer

e. 0% – 20%.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact
Question 10 of 10

10. Question

10. Suite à la présente validation, l’intervalle de tolérance des différents niveaux de concentration testés est :

a. Égal à ± 5%.
Exact Inexact Correct answer

b. Égal à ± 20%.
Exact Inexact Correct answer

c. Égal à ± 10%.
Exact Inexact Correct answer

d. Inclus dans l’intervalle de décision (limites d’acceptation).
Exact Inexact Correct answer

e. Conforme.
Exact Inexact Correct answer

Exact

Inexact

Résumé de QCM

Information

Résultats

Résultats

Catégories

1. Question

2. Question

3. Question

4. Question

5. Question

6. Question

7. Question

8. Question

9. Question

10. Question