Pharmacie Industrielle 5 année Alger 2021 TD:2

1- Qualification des équipements:

2- Qualification des équipements:

3- Qualification des équipements:

4- Les tests de conformité et les contrôles de qualité font partie de la:

5- Pour assurer la qualité du résultat d’une analyse, le personnel doit être :

6- Lors d’acquisition d’un nouvel appareil:

7- Les cartes de contrôles font partie de la:

8- La qualification d’un équipement:

Exercice de Validation: La validation du dosage d’un principe actif (PA) par méthode spectrophotométrique dans l’UV-Visible selon le protocole V2 de la norme SFSTP 2003, a donné les résultats mentionnés en ANNEXE I. Cochez la ou les réponse(s) juste(s) 9. Quel est le nombre de niveaux de concentration testés pour les sets d’étalonnage:

10. Sachant que les coefficients de corrélation doivent être > 0,99, quelle est l’énoncée correcte:

11. Cocher la ou les réponses correctes parmi les propositions suivantes:

12. L’intervalle de mesure suíte à la validation est de:

13. Suite à la présente validation, l’intervalle de tolérance des différents niveaux de concentration testés est:

14. La puissance du test de la présente validation, est:

15. Le profil d’exactitude obtenu: